生物制药净化车间是怎样的

　　生物制药净化车间是怎样的?【：0551-63836369 Q Q：427884341】前不久，长生不合格疫苗事件引发了不小的轰动，社会各界对此的关注甚高。生物制药环境及其过程也变得十分重要!下面我们就跟随合肥广雅净化工程的专家来看下生物制药净化车间是怎样的?

　　生物制药净化车间的特点：

　　1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

　　2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有(危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。)

　　洁净区(Clean Area)：

　　需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

　　气锁间(Air Lock)：

　　设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

　　生物制药的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

　　生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

　　洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。

　　生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

　　医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握污染物质的方法和评价标准。

　　安徽广雅净化工程有限公司从事无尘净化领域的设计与施工管理。主营GMP、生物制药、医院医疗、电子科技、食品、实验室等领域净化工程。提供一站式无尘净化装修解决方案，打造洁净室建设一流服务商。