一次性使用呼吸管路合肥市总代理

【产品名称】：一次性使用呼吸管路
【型号规格】： 普通标准型（成人、小儿）； 加强筋标准型（成人、小儿）；
    可伸缩标准型（成人、小儿）；普通积水杯型（成人、小儿）；
    加强筋积水杯型管路（成人、小儿）；可伸缩积水杯型（成人、小儿）；
【注册证编号】：豫械注准20152660025
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】：YZB/豫0190-2013《一次性使用呼吸管路》
【主要组成结构】：普通标准型、加强筋标准型、可伸缩标准型都是由转换接头、Y形件、机器端接头、采样口护帽组成；加强筋积水杯型、可伸缩积水杯型、普通积水杯型都是由转换接头、采样口护帽、Y形件、机器端接头、积水杯组成。
【产品性能】：1、呼吸管路的长度应以在水平平面上静止（不受拉力）条件下测量的公称全长标记，以米为单位。对在使用时可以拉开的呼吸管路，用未拉开和拉开的长度标记。呼吸管路长度允差±10%。
2、与Y形件连为一体的呼吸管路标记的长度，包括Y形件和任何装配端。
3、采样口是一个符合GB/T1962.1—2001规定的6：100的圆锥接头。
4、 与Y形件连接的端口是一个符合YY1040.1—2003规定的15mm外圆锥接头。
5、 与病人连接的端口是一个符合YY1040.1—2003规定的22mm外/15mm内同轴圆锥接头。
6、与采样口相连的护帽应能与采样口旋紧,配合紧密。
7、管路架应能使供氧管和呼吸管路顺利通过,并不得使二者受挤压变形，不得自行脱落。
8、机器端接头是一个符合YY1040.1—2003规定的22mm内圆锥接头。
9、连接牢固度
①相管路施加45N的力，转换接头与呼吸管路不应脱离。
②用各配件装配完毕的呼吸管路试验，将一端固定，向管路施加15N的力，其他所有连接处不应脱离。
10、气流阻力
①正常状态：以标称的额定流量对呼吸管路试验时，压力增量不应超过0.2kPa。
②弯曲状态：将呼吸管路悬放在金属柱上，在额定流量下的压力应不超过伸直管路测量值的150%。
11、泄漏
① 两支管路与Y形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50ml/min。
②各配件装配完毕的呼吸管路，其标示的泄漏速率应不超过150ml/min。
③各配件装配完毕的呼吸管路，其实际泄漏速率应不超过标称泄漏速率的10%。
12、顺应性
呼吸管路在6Kpa的压力下的顺应性应不超过每米长度管路10ml/KPa。
13、无菌：呼吸管路应无菌，无菌有效期两年。
14、环氧乙烷残留量：呼吸管路若经环氧乙烷，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：机和呼吸机用呼吸管路用于与机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。
【禁忌症】：暂未发现。